Linola Fett Ölbad je přísada do koupele s obsahem tekutého parafínu a esterů nenasycených mastných kyselin (mezi jinými kyselinou linolovou).
Rychle se vstřebává, zlepšuje obsah vody a tuku v pokožce, zvyšuje elasticitu kůže a zmírňuje pocit svědění.
Používá se k přípravě plných nebo částečných koupelí, eventuálně k nanášení přímo na kůži při sprchování.
Koupelová přísada Linola Fett Ölbad je vhodná k podpůrné léčbě suchých nebo šupících se kožních onemocnění, jako jsou např. atopický ekzém nebo lupénka.
Je výborným doplňkem k přípravku Linola Fett.
Používá se u dospělých, dětí i kojenců od prvního dne po narození.
Používá se nejméně 2–3krát týdně, je možné denní používání.
Jestliže se příznaky onemocnění nezlepší do čtyř týdnů nebo se vyskytnou neobvyklé reakce, je nutné poradit se s lékařem.
Bez konzervačních látek.
Detail pro lékaře
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. Název přípravku
Linola Fett Ölbad
2. Kvalitativní a kvantitativní složení
100 g tekutého přípravku obsahuje Paraffinum liquidum 48,0 g, Lipidoacidoesteres mixti 44,0 g, Alcohola c 10–16 oxyethylenoxy¬propylenata 1,0 g, Alcohola c 10–16 oxyethylenata 6,0 g
3. Léková forma
Přísada do koupele
Čirý, lehce nažloutlý olejový roztok
4. Klinické údaje 4.1 Terapeutické indikace
K podpůrné léčbě suchých nebo šupících se dermatóz, jako jsou např. psoriáza (lupénka) a neurodermitis (endogenní ekzém), atopický ekzém. Přípravek lze použít u dospělých, dětí i kojenců. 4.2. Dávkování a způsob podání
Pokud není lékařem předepsáno jinak, používá se takto:
pro plnou koupel: 30–40 ml přípravku Linola Fett Ölbad
při částečné koupeli: 2 ml přípravku Linola Fett Ölbad
při sprchování: 20 ml přípravku Linola Fett Ölbad
Plné nebo částečné koupele používáme po dobu 4 týdnů. Koupele je možno provádět každé 2–3 dny. Délka koupele by neměla přesáhnout 20 minut. U kojenců a malých dětí postačí několikaminutová koupel. Při sprchování se nejprve nanese Linola Fett Ölbad přímo na vlhkou kůži a potom osprchuje. Teplota lázně by neměla překročit 37 °C, neboť vyšší teplotou se snižuje efekt zpětného promaštění. Jestliže se objeví svědění, sníží se teplota lázně na 32 °C nebo natolik, kolik je pro pacienta snesitelné. Po koupeli pokožku lehce osušíme ručníkem. Silné osušení a tření snižuje terapeutický efekt. 4.3. Kontraindikace
Při přecitlivělosti na léčivé a pomocné látky. Při akutních formách pustulózní psoriázy, poranění kůže. Při horečnatých onemocněních, tuberkulóze, těžkých srdečních vadách a poruchách krevního oběhu, jakož i vysokého tlaku by se nemělo využívat nejen plných lázní, ale ani používat přípravek Linola Fett Ölbad. 4.4. Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití
Přílišné osušení nebo dodatečné použití mýdel nebo syndetů ruší účinek přípravku Linola Fett Ölbad. Pozor na nebezpečí uklouznutí ve vaně. 4.5. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Dodatečné použití mýdla ruší účinek přípravku Linola Fett Ölbad. 4.6. Těhotenství a kojení
Žádná omezení. 4.7. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Žádné. 4.8. Nežádoucí účinky
Nejsou žádné známy, v ojedinělých případech se může vyskytnout mírné podráždění kůže. 4.9. Předávkování
Při správném použití je předávkování vyloučeno.
5.Farmakologické vlastnosti 5.1. Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterape¬utická skupina: Dermatologikum
ATC kód: DO2AC
Linola Fett Ölbad obsahuje hlavně (92 %) směs různých mastných substancí a malé množství (7 %) emulgátorů, které vedou k vytvoření disperzní koupele. Tím je zaručeno v rámci balneoterapie dobré promaštění pokožky a snižuje se uvolňování fyziologických faktorů zadržujících vodu a v rohové vrstvě NMF, což jsou Natural moisturizing factors. 5.2. Farmakokinetické vlastnosti
Žádné údaje. 5.3. Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti přípravku
Žádné znalosti.
6. Farmaceutické údaje 6.1. Seznam pomocných látek
Parfém. 6.2. Inkompatibility
Nejsou žádné známy. 6.3. Doba použitelnosti
Doba použitelnosti přípravku Linola Fett Ölbad činí 2 roky. 6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5. Druh obalu a velikost balení
250, 500 ml: láhev z plastické hmoty s polypropylénovým šroubovacím uzávěrem, odměrka z plastické hmoty, krabička.
100, 200, 400, 2 × 400 ml: láhev z plastické hmoty s etiketou s textem odpovídajícím příbalové informaci a polymerovým šroubovacím uzávěrem, odměrka z plastické hmoty.
20 × 10 ml: zatavený třívrstevný sáček (PE/Al/papír) s potiskem, kartonové přepážky, krabička. 6.6. Návod k použití přípravku, zacházení s ním (a jeho likvidaci)
Přísada do koupele v odměrce se přidá do vody a rozmíchá. Teplota koupele by neměla přesáhnout 37 °C.
7. Držitel rozhodnutí o registraci
Dr. August Wolff GmbH & Co.
Sudbrackstrasse 56
D-33611 Bielefeld, Německo
8. Registrační číslo
46/1061/93-C
9. Datum první registrace / prodloužení registrace
03.11.1993 / 12.12.2007
10. Datum revize textu
12.12.2007